Agatha CTMSは、クラウドでモニタリング報告書の作成・管理、Issue登録・管理ができるシステム。分かりやすく入力しやすいWEBフォームにより、業務効率化が図れます。複数のスプレッドシートを使っていた作業を一元管理できるため、作業の手間やミスを減らすことが可能です。詳細を知りたい方は、下記よりお問い合わせください。
Agatha CTMSの機能の特徴
シンプルなクラウドサービス
「Agatha（アガサ）」は、治験や臨床試験の文書管理を一手に引き受けるシステム。その派生として、モニタリング報告書とIssueを試験ごとに管理し、臨床試験情報とプロセスの可視化を実現する「Agatha CTMS」がリリースされました。
申請情報をタイムリーに管理
クラウドサービスなので、時間や場所を問わずに報告書を作成し、レビュー・承認を行うことも可能。電子署名機能もあるため、モニタリング報告書のやり取りがオンラインで解決します。
わかりやすい操作でタスク管理
ER/ES指針・Part11に対応できる、信頼できる高セキュリティ環境で、モニタリング状況・タスク状況をわかりやすく表示し、チームでも共有可能。モニタリング中に発生したタスクの管理にも対応しています。
品質マネジメントもお任せ
モニタリング報告書のデータやタスク、Issueなどを一元管理・可視化することで、情報の複雑化を防ぐことができます。業務フローをシンプルにすることができるため、品質マネジメントや生産性の向上が図れます。
Agatha CTMSの評判・導入事例・実績
「Agatha CTMS」の導入事例掲載はありませんが、ユーザーが登壇したWebセミナーの オンデマンド配信はありました。
Agatha CTMSの導入金額の目安
Agatha CTMSの料金
Agatha CTMSの料金は見つかりませんでした。
Agatha CTMSのサポート体制
導入までのサポートには専任のコンサルタントが付き、運用フェーズまでを伴走して丁寧にレクチャー。また、運用フェーズでは、管理者以外のメンバーでも問い合わせをすることができるので、窓口担当者の工数が増えることはありません。問い合わせ内容には、メール、お問合せフォーム、電話での対応が可能です。
Agatha CTMSの料金目安について
アガサ株式会社に問い合わせる
Agatha CTMSの機能・スペック一覧
試験情報の管理
- 試験名、施設、被験者コードの登録・管理
- SAE、IRB、同意取得、症例の一覧表示
モニタリング報告書の作成
- モニタリング報告書の作成
- タスクの作成、進捗管理
- レビュー・承認
- 電子署名
- モニタリング報告書・タスクの一覧表示（エクスポート）
- 入手資料、提出資料の添付
Issueの登録・管理
- Issue（課題や逸脱等）の登録、共有
- CAPAの登録
- レビュー・承認
- 電子署名
- Issue・CAPAの一覧表示（エクスポート）
- ステータス管理
- モニタリング報告書への紐づけ
Agatha CTMSの販売会社情報
| 会社名 | アガサ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 東京都中央区日本橋兜町7-1 Kabuto One 9階 WeWork |
| 電話番号 | 050-3188-5299 |
| 公式HP | https://www.agathalife.com/ |