Agatha CTMS

Agatha CTMSは、クラウドでモニタリング報告書の作成・管理、Issue登録・管理ができるシステム。分かりやすく入力しやすいWEBフォームにより、業務効率化が図れます。複数のスプレッドシートを使っていた作業を一元管理できるため、作業の手間やミスを減らすことが可能です。詳細を知りたい方は、下記よりお問い合わせください。

Agatha CTMSの機能の特徴

シンプルなクラウドサービス

「Agatha（アガサ）」は、治験や臨床試験の文書管理を一手に引き受けるシステム。その派生として、モニタリング報告書とIssueを試験ごとに管理し、臨床試験情報とプロセスの可視化を実現する「Agatha CTMS」がリリースされました。

申請情報をタイムリーに管理

クラウドサービスなので、時間や場所を問わずに報告書を作成し、レビュー・承認を行うことも可能。電子署名機能もあるため、モニタリング報告書のやり取りがオンラインで解決します。

わかりやすい操作でタスク管理

ER/ES指針・Part11に対応できる、信頼できる高セキュリティ環境で、モニタリング状況・タスク状況をわかりやすく表示し、チームでも共有可能。モニタリング中に発生したタスクの管理にも対応しています。

品質マネジメントもお任せ

モニタリング報告書のデータやタスク、Issueなどを一元管理・可視化することで、情報の複雑化を防ぐことができます。業務フローをシンプルにすることができるため、品質マネジメントや生産性の向上が図れます。

モニタリングのサポートに
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Agatha CTMSの評判・導入事例・実績

「Agatha CTMS」の導入事例掲載はありませんが、ユーザーが登壇したWebセミナーの オンデマンド配信はありました。

Agatha CTMSの導入金額の目安

Agatha CTMSの料金

Agatha CTMSの料金は見つかりませんでした。

Agatha CTMSのサポート体制

導入までのサポートには専任のコンサルタントが付き、運用フェーズまでを伴走して丁寧にレクチャー。また、運用フェーズでは、管理者以外のメンバーでも問い合わせをすることができるので、窓口担当者の工数が増えることはありません。問い合わせ内容には、メール、お問合せフォーム、電話での対応が可能です。

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Agatha CTMSの機能・スペック一覧

試験情報の管理

• 試験名、施設、被験者コードの登録・管理
• SAE、IRB、同意取得、症例の一覧表示

モニタリング報告書の作成

• モニタリング報告書の作成
• タスクの作成、進捗管理
• レビュー・承認
• 電子署名
• モニタリング報告書・タスクの一覧表示（エクスポート）
• 入手資料、提出資料の添付

Issueの登録・管理

• Issue（課題や逸脱等）の登録、共有
• CAPAの登録
• レビュー・承認
• 電子署名
• Issue・CAPAの一覧表示（エクスポート）
• ステータス管理
• モニタリング報告書への紐づけ

Agatha CTMSの販売会社情報