Agatha CTMS

Agatha CTMSは、アガサ株式会社が提供するクラウド型の治験管理システム（CTMS）です。試験情報管理、モニタリング報告書作成、Issue・CAPA管理、タスク管理、治験届作成までをワンプラットフォームで実現し、治験プロセス全体の効率化と可視化を支援します。

エイツーヘルスケアとの共同開発により、日本の規制要件やグローバル試験にも対応した運用を実現しています。2025年には機能強化版がリリースされ、試験進捗やドキュメント管理の可視化機能が拡充されました。

Agatha CTMSの機能の特徴

治験情報を一元管理するクラウド型CTMS

Agatha CTMSは、試験情報や被験者情報、施設情報、モニタリング報告書、Issue・CAPAなどをクラウド上で一元管理できるシステムです。複数のExcelファイルやスプレッドシートによる管理を削減し、データの重複入力や転記ミスの防止に貢献します。

モニタリング業務の効率化を支援

モニタリング報告書の作成・レビュー・承認に対応し、電子署名機能も搭載。時間や場所を問わず業務を進められるため、モニタリング業務の効率化とペーパーレス化を実現します。

タスク・Issue・CAPA管理に対応

モニタリング中に発生した課題や逸脱事項をIssueとして登録・共有し、CAPA（是正・予防措置）の管理まで実施できます。試験関係者間で情報を共有しやすく、品質管理の強化にも役立ちます。

ダッシュボードによる試験進捗の可視化

SiteステータスやIRB手続き状況、ドキュメント進捗などをグラフで可視化するダッシュボード機能を搭載。プロジェクト全体の状況を把握しやすく、迅速な意思決定を支援します。

治験届作成までワンストップで対応

Agatha CTMSは、試験情報管理やモニタリング報告書作成に加え、治験届の作成にも対応しています。CTMS内で管理している情報を活用して治験届を作成できるため、入力作業の効率化と品質向上が期待できます。

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Agatha CTMSの評判・導入事例・実績

Agatha CTMS単体での事例掲載はありませんが、公式サイトでは製品資料やオンデマンドセミナーが公開されており、試験管理の効率化やモニタリング業務改善に関する活用事例が紹介されています。

Agatha CTMSの導入金額の目安

Agatha CTMSの料金

Agatha CTMSの料金は見つかりませんでした。

Agatha CTMSのサポート体制

導入時にはヒアリングから提案、構築、運用開始までサポートを提供。運用開始後も問い合わせ対応や運用支援を受けることができ、CSV（Computerized System Validation）支援サービスにも対応しています。

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Agatha CTMSの機能・スペック一覧

試験情報の管理

• 試験情報管理
• 施設情報管理
• 被験者情報管理
• マスター管理

モニタリング管理

• モニタリング報告書作成
• レビュー・承認
• 電子署名
• 報告書一覧管理
• 添付ファイル管理

タスク・Issue管理

• タスク作成・進捗管理
• Issue登録・管理
• CAPA管理
• ステータス管理
• モニタリング報告書との連携

進捗管理・分析

• ダッシュボード機能
• Siteステータス管理
• IRB手続き状況管理
• ドキュメント進捗管理

治験届作成

• 治験届ワークスペース
• CTN情報管理
• 治験届作成支援

Agatha CTMSの販売会社情報