CTMS特化システム一覧
- DdworksNX(旧Ddworks21)
- CT-Portal
- Rave CTMS
- Vault CTMS(Veeva)
- Medidata Edge CTMS
- HOPE eACReSS(ホープ イーアクレス)
- HOPE NMGCP
- Oracle Health Sciences Clear Trial
- NDD治験管理システム
- IBM CTMS for Sites
- ALMAC ART
モニタリングのサポートに特化したシステム一覧
文書管理に特化したシステム一覧
EDCのシステム一覧
知っておきたい治験・臨床研究の基礎知識
- 混同されがちな精度管理記録や保守点検記録について
- 公務員は治験を受けられるのか?
- 治験の二重登録防止について
- ePROについて
- 治験モニターに向いていない人について
- 治験における緊急報告のための基準
- 治験薬の管理
- 治験ボランティア
- 未成年の治験で注意すること
- 海外治験と国内治験との違いとは
- 臨床研究の倫理性
- 特定臨床研究
- 臨床研究と基礎研究の違い
- 臨床研究におけるオプトアウト
- 臨床研究の種類
- 臨床研究中核病院
- 治験の空洞化
- 治験費用の算定
- 治験実施契約について
- 妊娠・授乳中の女性に対する治験
- 高齢者治験の現状と課題
- 治験による健康被害
- 治験事務局担当者(SMA)とは
- 小児治験の現状と課題
- 治験薬の配送
- 「治験の依頼等に係る統一書式」とは?
- 治験文書管理システムとは?
- 治験の文書登録
- 臨床研究・臨床試験・治験の違い
- 治験の電子化
- モニタリング計画書
- 治験とデータインテグリティ
- 臨床研究法の改正
- 被験者募集会社(PRO)とは
- 治験の謝礼金
- 治験のエンドポイントとは
- 治験の併用禁止薬とは
- 治験に関わる人について
- 治験の休薬期間の必要性とは
- PETを用いた治験とは
- 治験の監査証跡とは?目的や意義などを解説
- 治験のGCP実地調査について
- 治験の電子化に伴う電子原本
- 治験後の薬事申請とは
- 国際共同治験(グローバル試験)について
- 治験前にインフォームド・コンセントを行う理由とは
- 治験を実施する医療機関の選定ポイントとは
- 治験の中間解析について
- 治験の解析対象集団とは
- 治験における盲検化の必要性
- 遠隔で行うバーチャル治験とは
- 治験届の30日ルールと14日ルールとは
- 治験届における事前届出事項を届出る時期について
- 医師主導治験と企業治験の違いについて
- 医師主導治験の流れ・注意点を解説
- 治験保険について
- 医師主導治験におけるモニタリング担当者の注意点とモニタリング報告書作成のポイント
- 治験審査委員会(IRB)とは
- 治験で使用されるプラセボとは
- 治験を受けるメリット・デメリットとは
- 分散化臨床試験(DCT)とは?
- 症例報告書(CRF)とは?
- 医薬品開発業務受託機関(CRO)とは?
- 治験の流れ
- 治験の種類
- 治験のモニタリング業務とは
- 治験と臨床試験の違いとは?
- 臨床試験の手順
- 臨床試験のGCP違反
- データマネジメント(DM)とは?
- 治験施設支援機関(SMO)とは?
- 臨床開発モニター(CRA)とは?
- 治験コーディネーター(CRC)とは?
- ICCCとは
- ADRとは
- PMSとは
- ICHとは
- GMPとは
- GLPとは
- SDVとは
- EDCとは
- GCPとは
- TMFとは
- 新薬開発の流れ
- 医薬品製造におけるバリデーションとは
- 医薬品製造におけるクオリフィケーションとは
- 医薬品製造におけるGQPとは