IBM CTMS for Sites

IBM CTMS for Sitesの機能の特徴

IBMが手掛ける治験・臨床研究支援システム

アメリカ合衆国ニューヨーク州に本拠地をおくIBMが手掛ける、治験・臨床研究支援システムがIBM CTMS for Sitesです。独立調査組織はもちろん大規模な病院および学術機関など、臨床試験の実施機関で使用できるように最適化されたシステムです。

計画通りに進んでいないプロセスを迅速に特定

IBM CTMS for Sitesは、計画どおりに進んでいないプロセスを迅速に特定するために、施設の正常性を判断する機能を有しています。より適切な試験の検査所要時間(ターンアラウンドタイム)を設定し、計画遂行上のボトルネックに関して透明性を維持。よりスムーズで手堅い試験遂行をサポートしています。

予算分析ツールと連携して試験の実現可能性を客観的に評価

また、予算分析ツールと連携すると、予想される利益および損失を可視化できるようになります。それにより、臨床試験の実現可能性をより客観的に評価。経営判断に必要な情報として使える機能です。

試験者の採用プロセスを簡略化

IBM CTMS for Sitesは、調査対象の被験者データ一覧表示機能が便利です。試験に固有基準がある場合でも、スクリーニングのための質問票を自動で作成し、また、試験採用の取り組みが有効であるかも追跡可能。被験者採用のプロセスを大幅に簡素化できます。

諸予算をもれなく管理

また、IBM CTMS for Sitesは、試験契約に基づきながら予算をしっかり管理します。すべてのコストが確実に回収されるように、必要に応じて項目別に設定する機能が備わっています。諸経費やスポンサー預り金などの予算を事前に計上できるようになるほか、しばしば見逃されることが多い支出(広告費、薬事手数料、調査員会議の経費など)も管理できるようになるため、透明性の高い計画を作成できます。

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おすすめの治験管理
・支援システム
(CTMS)
【機能別】
おすすめシステム3選

被験者管理や進捗確認、文書対応、監査準備など、治験業務に伴う煩雑な作業を支援し、効率化と法規制対応を実現する治験支援システム。 ここでは、モニタリング・文書管理・EDCの主要機能別に、実績と信頼性のあるおすすめ3システムをご紹介します。

モニタリング業務向け
(治験の実施状況確認・報告)
QLIFICA
(SOLUMINA)
SOLUMINAのキャプチャ

画像引用元:SOLUMINA 公式HP(https://solumina.co.jp/service/#qlifica)

例えばこんな機能
  • 施設・症例・CRA単位で進捗をリアルタイムに見える化
  • チェック内容から報告書を自動作成、承認も一括完了
  • 課題の対応状況を履歴付きで一元管理、監査対応も容易
  • 複数施設の進捗と履歴を即時に把握し、作業漏れを防ぐ。
  • 文書・IRB・監査対応まで一括管理し、全体業務を効率化。
文書管理業務向け
(治験関連文書の保管・共有)
Agatha
(Agatha)
Agathaのキャプチャ

画像引用元:Agatha 公式HP(https://www.agathalife.com/)

例えばこんな機能
  • 文書ごとの承認状況をリアルタイムで一元管理
  • 電子原本として保管し、法規制や監査に対応
  • 試験や組織単位で柔軟に文書構成を設計・運用可能
  • 契約書や申請書類の承認・版管理を統一し、整合性と履歴を正確に管理
  • 原本性を保った電子保管で、GCP・ER/ES対応を文書単位で実現
EDC業務向け
(電子症例報告)
CapTool® シリーズ
(メビックス)
メビックスのキャプチャ

画像引用元:メビックス 公式HP(https://www2.mebix.co.jp/services/edc/)

例えばこんな機能
  • 入力内容に応じて画面項目を自動制御
  • 入力時に整合性エラーを即時にチェックして通知
  • クエリ対応履歴を一覧表示し進捗を共有
  • 入力作業がスムーズになり、記入ミスや作業ストレスを減らせる
  • DMや統計担当者とのやりとりが明確になり、確認・集計の手戻りがなくなる

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