Rave CTMS

Rave CTMSの機能の特徴

データ駆動型のソリューション

リアルタイムに限りなく近い形で情報を提供。一つのビューで確認できるうえ、利用者の意思決定において、事実に基づいたスマートなサポートを行います。

常に監査に備える

治験・臨床試験のどの時点にあっても、いつでも監査対応できるようスタンバイ。レポートの自動化・保護で、治験業務の効率化を図れます。

複数機能をひとつのプラットフォームで

試験スケジュールの登録は複数可能で、リスクレベルに基づいた訪問スケジューリングが組めます。多数システムと連携せずとも、プラットフォーム上でトレーニングからモニタリング、文書管理など多彩な要素を管理。

データの単一管理でミス軽減

ユーザーが毎回データを入力する必要はありません。一度入力すれば、他アプリケーション間でもデータの共有が可能。臨床・非臨床を問わずデータを単一環境で管理できるため、データ統合・データ重複といったミスを防止します。

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導入事例・実績

紙からクラウドへ、データの集約が叶った

TMFに紙のシステムを使用すると、試験のさまざまな段階で規制へのコンプライアンスを確保することが困難になり、コストと労働集約的なプロセスの負担が増えました。(中略)Rave CTMSシステムを使用すると、すべての情報を1か所にまとめることができます。他の誰かが作成しているExcelトラッカーや特殊なレポートはもうありません。

抜粋元:MEDIDATA「Aperio Clinical Outcomes LLC」https://www.medidata.com/en/customer-success/aperio-unifies-data-and-content-medidata-cloud/

導入金額の目安

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サポート体制

公式サイトに記載がありませんでした。

機能・スペック一覧

プロセスの簡素化

試験の加速化

透明性の向上

高い投資対効果

治験CTMS特化システム一覧

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おすすめの治験管理
・支援システム
(CTMS)
【機能別】
おすすめシステム3選

被験者管理や進捗確認、文書対応、監査準備など、治験業務に伴う煩雑な作業を支援し、効率化と法規制対応を実現する治験支援システム。 ここでは、モニタリング・文書管理・EDCの主要機能別に、実績と信頼性のあるおすすめ3システムをご紹介します。

モニタリング業務向け
(治験の実施状況確認・報告)
QLIFICA
(SOLUMINA)
SOLUMINAのキャプチャ

画像引用元:SOLUMINA 公式HP(https://solumina.co.jp/service/#qlifica)

例えばこんな機能
  • 施設・症例・CRA単位で進捗をリアルタイムに見える化
  • チェック内容から報告書を自動作成、承認も一括完了
  • 課題の対応状況を履歴付きで一元管理、監査対応も容易
  • 複数施設の進捗と履歴を即時に把握し、作業漏れを防ぐ。
  • 文書・IRB・監査対応まで一括管理し、全体業務を効率化。
文書管理業務向け
(治験関連文書の保管・共有)
Agatha
(Agatha)
Agathaのキャプチャ

画像引用元:Agatha 公式HP(https://www.agathalife.com/)

例えばこんな機能
  • 文書ごとの承認状況をリアルタイムで一元管理
  • 電子原本として保管し、法規制や監査に対応
  • 試験や組織単位で柔軟に文書構成を設計・運用可能
  • 契約書や申請書類の承認・版管理を統一し、整合性と履歴を正確に管理
  • 原本性を保った電子保管で、GCP・ER/ES対応を文書単位で実現
EDC業務向け
(電子症例報告)
CapTool® シリーズ
(メビックス)
メビックスのキャプチャ

画像引用元:メビックス 公式HP(https://www2.mebix.co.jp/services/edc/)

例えばこんな機能
  • 入力内容に応じて画面項目を自動制御
  • 入力時に整合性エラーを即時にチェックして通知
  • クエリ対応履歴を一覧表示し進捗を共有
  • 入力作業がスムーズになり、記入ミスや作業ストレスを減らせる
  • DMや統計担当者とのやりとりが明確になり、確認・集計の手戻りがなくなる

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