EDCシステム(メハーゲン)

EDCシステム(メハーゲン)の機能の特徴

即時電子化で手間を削減

これまで試験実施からデータ収集までタイムラグが大きかったため、スムーズなプロジェクト管理が困難でした。しかし、EDCシステムはリアルタイムでデータ収集が可能なため、スムーズなプロジェクト管理が可能です。

システム上でロジカルチェックが可能

手書きでのテキスト収集と異なり、データで情報を収集するため、システム上でロジカルチェックが可能となります。そのため入力されたデータは即時検索が可能となるほか、高品質なデータをオンラインで管理できるため、書類管理の手間を大幅に削減できます。

記入の督促も可能

内容入力が滞っている場合には、リアルタイムでデータを集計し、不足分を督促することが可能です。これにより常に状態が整ったデータ検索をできるため、データが不足する心配がありません。

万全のセキュリティ

万全のセキュリティを期すため、IDやパスワードを駆使した管理はもちろん、128bitSSLデータ暗号化を行うことで、確実なデータ保全を行っています。そのためモニタリングには人員を割く必要がなく、人件費削減の観点からもメリットがあります。

ソフトウェアのインストールが不要

これまでは各施設で同一のシステムを利用する場合には、同じソフトウェアをインストールする必要がありました。しかしEDCシステムの場合、オンライン上で全ての作業を完結できるため、ソフトウェアのダウンロードが必要ありません。これにより、施設の数などを気にすることなく利用することが可能となります。

導入事例・実績

公式サイトに記載がありませんでした。

導入金額の目安

基本料金は記載の金額であるものの、現在初期費用及び運用費のキャンペーンを実施しているため、費用の割引が可能です。詳細は見積もり時にご確認ください。

サポート体制

公式サイトに記載がありませんでした。

機能・スペック一覧

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おすすめの治験管理
・支援システム
(CTMS)
【機能別】
おすすめシステム3選

被験者管理や進捗確認、文書対応、監査準備など、治験業務に伴う煩雑な作業を支援し、効率化と法規制対応を実現する治験支援システム。 ここでは、モニタリング・文書管理・EDCの主要機能別に、実績と信頼性のあるおすすめ3システムをご紹介します。

モニタリング業務向け
(治験の実施状況確認・報告)
QLIFICA
(SOLUMINA)
SOLUMINAのキャプチャ

画像引用元:SOLUMINA 公式HP(https://solumina.co.jp/service/#qlifica)

例えばこんな機能
  • 施設・症例・CRA単位で進捗をリアルタイムに見える化
  • チェック内容から報告書を自動作成、承認も一括完了
  • 課題の対応状況を履歴付きで一元管理、監査対応も容易
  • 複数施設の進捗と履歴を即時に把握し、作業漏れを防ぐ。
  • 文書・IRB・監査対応まで一括管理し、全体業務を効率化。
文書管理業務向け
(治験関連文書の保管・共有)
Agatha
(Agatha)
Agathaのキャプチャ

画像引用元:Agatha 公式HP(https://www.agathalife.com/)

例えばこんな機能
  • 文書ごとの承認状況をリアルタイムで一元管理
  • 電子原本として保管し、法規制や監査に対応
  • 試験や組織単位で柔軟に文書構成を設計・運用可能
  • 契約書や申請書類の承認・版管理を統一し、整合性と履歴を正確に管理
  • 原本性を保った電子保管で、GCP・ER/ES対応を文書単位で実現
EDC業務向け
(電子症例報告)
CapTool® シリーズ
(メビックス)
メビックスのキャプチャ

画像引用元:メビックス 公式HP(https://www2.mebix.co.jp/services/edc/)

例えばこんな機能
  • 入力内容に応じて画面項目を自動制御
  • 入力時に整合性エラーを即時にチェックして通知
  • クエリ対応履歴を一覧表示し進捗を共有
  • 入力作業がスムーズになり、記入ミスや作業ストレスを減らせる
  • DMや統計担当者とのやりとりが明確になり、確認・集計の手戻りがなくなる

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