Vault EDC

Vault EDCの機能の特徴

効率化のための機能を多々準備

事前にテンプレートが用意されており、それをもとに入力用のフォームデザインがドラッグ＆ドロップで実現します。エディットチェック用スクリプト作成ウィザードや自己文書化仕様書といった機能が搭載され、臨床試験の構築効率化が図れるでしょう。

ユーザーエクスペリエンス向上

フォームへのデータ入力と並行して、精度・入力パフォーマンス・ユーザーの満足度を高める、リアルタイムでの編集チェックを実施。ユーザーエクスペリエンスを向上させます。また、イベントやフォーム検索の時間を短縮する「クイックジャンプナビゲーション」も実装。

意思決定を促進するデータ表示

ユーザーの意思決定をスタディデータへの直接アクセスと自動作成のレポートにより促進・加速。EDCシステムに表示されるデータは、ライセンスの付与先に関わらず、治験依頼者はリアルタイムで確認可能です。

導入形態は選択可能

同社が提供するCTMSシステム「Vault CTMS」の同時利用により、Vault CDMSからVault CTMSにオペレーションデータが直接送信されます。CRAはVault CTMSからVault EDC内の被験者ケースブックに、ワンクリックで移動可能です。

複雑な試験もダウンタイムを極力抑えて対応可能

アジャイルデザインを用いたVault Studio環境を備えており、複雑な試験デザインにも柔軟に対応します。マスタープロトコールやアダプティブデザインなどの複雑な臨床試験においても、システムのダウンタイムを発生させずに実施することが可能です。

Veeva Vault Clinical Suite全体とのデータ統合連携

Vault Connectionsを活用することで、試験チーム全体でシームレスにデータを共有し、クリニカルチームの連携とコラボレーションを実現します。各担当者が同じシステム環境でデータを扱うことができるため、業務の手間を軽減し、よりクリーンで正確なデータを効率的に入手することが可能になります。情報の分断を防ぐことで、臨床試験にかかわるチーム全体の業務効率化を支援します。

導入事例・実績

Idorsia Pharmaceuticals社のデータ標準化

スイスのIdorsia Pharmaceuticals社は、複数のCROと異なるシステムを使用し、データ管理が分断されていました。そこでVault EDCによる構築の内製化を実施しました。

全試験で同一のシステムを利用することで、ユーザー受け入れテスト（UAT）の迅速化やエディットチェックの削減が可能となり、時間短縮に成功しています。社内の標準手順を用いたCROへのトレーニングも容易になりました。

CRO各社における構築期間とコストの削減

CROのSyneos Health社は、Vault EDC内で動的ルールを設定し、EDCデータベースの構築時間を最大50％短縮、スポンサー側のコストを30％削減しました。

またBioforum社では、カスタムファンクションを排除してルールを活用し、複雑な試験デザインの構築を容易にしています。スポンサーがシステム上で直接レビューできるため、修正作業が迅速化されています。

導入金額の目安

公式サイトに記載がありませんでした。

サポート体制

公式サイトに記載がありませんでした。

機能・スペック一覧

情報管理

• スタディ構築を数週間で展開
• 複雑なプロトコルをエレガントなケースブックデザインに変換
• データクレンジングの迅速化
• Vault CTMS、Vault eTMF、Vault Study Startupを含む、Veevaの統合された臨床試験業務用アプリケーションイート
• アジャイルデザインによるユーザー受け入れテスト（UAT）
• ダイナミックビジット／フォーム
• エディットチェック用スクリプト作成ウィザード
• 自己文書化仕様書
• 臨床試験におけるEDC設計変更
• リアルタイムで編集チェック
• クイックジャンプナビゲーション
• スタディデータへの直接アクセス
• 自動作成のレポート
• パーソナライズされたユーザーインターフェース
• 2つのスタディにおける全ての変更を正確に文書化するシステム生成のスタディ差異レポート
• 一元的なマスターリスト
• 評価者の判断やその他のデータを収集
• 被験者の無作為化を割付比、層別、ブロック、ブロック混合などさまざまな方法で実施

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