Vault EDC

Vault EDCの機能の特徴

効率化のための機能を多々準備

事前にテンプレートが用意されており、それをもとに入力用のフォームデザインがドラッグ&ドロップで実現します。エディットチェック用スクリプト作成ウィザードや自己文書化仕様書といった機能が搭載され、臨床試験の構築効率化が図れるでしょう。

ユーザーエクスペリエンス向上

フォームへのデータ入力と並行して、精度・入力パフォーマンス・ユーザーの満足度を高める、リアルタイムでの編集チェックを実施。ユーザーエクスペリエンスを向上させます。また、イベントやフォーム検索の時間を短縮する「クイックジャンプナビゲーション」も実装。

意思決定を促進するデータ表示

ユーザーの意思決定をスタディデータへの直接アクセスと自動作成のレポートにより促進・加速。EDCシステムに表示されるデータは、ライセンスの付与先に関わらず、治験依頼者はリアルタイムで確認可能です。

導入形態は選択可能

同社が提供するCTMSシステム「Vault CTMS」の同時利用により、Vault CDMSからVault CTMSにオペレーションデータが直接送信されます。CRAはVault CTMSからVault EDC内の被験者ケースブックに、ワンクリックで移動可能です。

導入事例・実績

Veeva Vault CDMSに関する導入事例は複数掲載がありましたが、Vault EDCに関する記載は公式サイトにありませんでした。

導入金額の目安

公式サイトに記載がありませんでした。

サポート体制

公式サイトに記載がありませんでした。

機能・スペック一覧

情報管理

治験支援システム比較はこちらから

おすすめの治験管理
・支援システム
(CTMS)
【機能別】
おすすめシステム3選

被験者管理や進捗確認、文書対応、監査準備など、治験業務に伴う煩雑な作業を支援し、効率化と法規制対応を実現する治験支援システム。 ここでは、モニタリング・文書管理・EDCの主要機能別に、実績と信頼性のあるおすすめ3システムをご紹介します。

モニタリング業務向け
(治験の実施状況確認・報告)
QLIFICA
(SOLUMINA)
SOLUMINAのキャプチャ

画像引用元:SOLUMINA 公式HP(https://solumina.co.jp/service/#qlifica)

例えばこんな機能
  • 施設・症例・CRA単位で進捗をリアルタイムに見える化
  • チェック内容から報告書を自動作成、承認も一括完了
  • 課題の対応状況を履歴付きで一元管理、監査対応も容易
  • 複数施設の進捗と履歴を即時に把握し、作業漏れを防ぐ。
  • 文書・IRB・監査対応まで一括管理し、全体業務を効率化。
文書管理業務向け
(治験関連文書の保管・共有)
Agatha
(Agatha)
Agathaのキャプチャ

画像引用元:Agatha 公式HP(https://www.agathalife.com/)

例えばこんな機能
  • 文書ごとの承認状況をリアルタイムで一元管理
  • 電子原本として保管し、法規制や監査に対応
  • 試験や組織単位で柔軟に文書構成を設計・運用可能
  • 契約書や申請書類の承認・版管理を統一し、整合性と履歴を正確に管理
  • 原本性を保った電子保管で、GCP・ER/ES対応を文書単位で実現
EDC業務向け
(電子症例報告)
CapTool® シリーズ
(メビックス)
メビックスのキャプチャ

画像引用元:メビックス 公式HP(https://www2.mebix.co.jp/services/edc/)

例えばこんな機能
  • 入力内容に応じて画面項目を自動制御
  • 入力時に整合性エラーを即時にチェックして通知
  • クエリ対応履歴を一覧表示し進捗を共有
  • 入力作業がスムーズになり、記入ミスや作業ストレスを減らせる
  • DMや統計担当者とのやりとりが明確になり、確認・集計の手戻りがなくなる

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