株式会社ビッグバンの「Medical / Life Science System」では、臨床研究や治験に関する複数のシステムを展開しています。その一つが「治験審査支援システム」です。
BIGVANの治験審査支援システムは、企業治験・製造販売後臨床試験・医師主導治験に対応し、依頼者・申請者、管理部門、治験審査委員会の間でネットワークを構築。各種文書を電子化し、申請から承認までの記録をデータベース化することで、治験審査に関する業務の効率化を支援します。
治験審査支援システム（BIGVAN）の機能の特徴
統一書式による申請～審査までの電子化
厚生労働省の「治験の依頼等に係る統一書式」に対応し、各施設のオリジナル書式も管理できます。申請者が入力した情報や必要書類をシステム上で管理し、申請から承認までの記録をデータベース化。入力内容や書類の不足を自動チェックすることで、申請時のヒューマンエラーを防止します。
申請書類の一元管理と事前確認
申請に関する書類を一元管理できるため、ファイリング作業の削減につながります。自動チェック機能により、必須項目の未入力や書類不足などを確認できるほか、申請履歴や修正履歴、事務局と申請者の応対記録、受付から承認までのステータスなども研究課題ごとに管理できます。
iPad対応で審査委員会のペーパーレス化を支援
iPadによる書類閲覧機能に対応しており、審査委員会の資料をいつでも閲覧できます。資料への手書きメモやブックマーク、ページ指定も可能で、審査資料の確認をスムーズにします。印刷物の削減にもつながり、審査委員会のペーパーレス化を支援します。
アラートやExcel出力で管理業務を効率化
申請者への実施状況報告の通達を一括メールで発信できるほか、研究終了日が近づくとアラートメールを自動発信できます。また、実施状況一覧をExcel形式で出力できるため、各種統計資料の作成などにも活用できます。
導入事例・実績
株式会社ビッグバンの「Medical / Life Science System」では、主な導入実績を公開しています。2026年8月時点の総導入数は207システムで、うち倫理審査の導入数は98機関（※）です。主な導入先として、大学や大学病院、国立研究機関などが掲載されています。
導入金額の目安
公式サイトに具体的な導入費用の記載はありません。導入費用については、販売元へお問い合わせください。
サポート体制
公式サイトに導入後の保守や、サポート体制に関する具体的な記載は確認できませんでした。サポート内容の詳細については、販売元へ直接お問い合わせください。
機能・スペック一覧
- 企業治験・製造販売後臨床試験・医師主導治験への対応
- 新規申請
- 計画変更
- 申請書類の一元管理
- 統一書式への対応
- 施設ごとのオリジナル書式の管理
- 申請書類の自動チェック
- 出力・印刷
- 審査委員会の管理
- 実施状況報告の一括メール発信
- 研究終了日アラート
- 実施状況一覧のExcel出力
- 質疑応答・ディスカッション
- iPadによる書類閲覧
- 手書きメモ・ブックマーク
- 議事録作成支援
- 履歴書管理
- プロジェクト検索・進捗状況確認
- 利用者ごとの入力権限・閲覧権限設定
- 申請書類の版管理
