【PR】モニタリング業務の煩雑な負担を減らすために考えたいこと

煩雑なモニタリング業務

モニタリング業務で現場が疲弊する理由、それは「データ収集の手間」と「都度モニタリング報告書を作成する手間」に集約されます。

データ収集の手間

患者の同意を得ているか、チェックリストの項目を全てクリアしているか、逸脱がないか等、CRAはルールに則って治験が適正に行われているか確認し、必要に応じて対応しなければなりません。そのために、自ら施設を訪問してモニタリングすることで情報の正確性を担保しています。

モニタリング報告書を作成する手間

モニタリング業務の後には、CRAはモニタリング報告書を作成しなければなりません。治験が適切に実施されたか、問題点にはどのように対応したかを、治験依頼者指定のフォーマットに応じて報告する記録です。モニタリング業務を行う度に作成・提出する必要があります。

これらの負担を省きつつ正確なデータ収集を行うには、次のようなモニタリング業務のサポートシステムを導入することをおすすめします。

• 遠隔地でもモニタリング業務の進捗がリアルタイムで確認できる
• チームで情報が共有できる
• これまでのモニタリング業務で用いてきたチェックリストがそのまま使える
• モバイル機器でも確認できる
• モニタリング報告書の作成サポート機能がある

上記を備え、かつこのサイトで紹介している治験支援システムの中で、モニタリング業務をサポートする機能をもっとも多く備えるのが「QLIFICAモニタリング」です（2021年7月調査時点）。

QLIFICAとは

画像引用元：株式会社セントラルシステムズ「QLIFICAモニタリング」https://www.cscweb.co.jp/qlifica-monitoring

QLIFICAモニタリングの主な機能

モニタリング業務に使えるQLIFICAの主な機能一覧

• 進捗可視化
• チェックリスト管理
• 逸脱管理
• 課題・タスク管理
• リマインドメール
• セキュリティ対策
• モバイル端末対応
• 監査証跡
• 英語対応
• モニタリング実績の出力
• モニタリング報告書作成支援

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