Rave EDC

Rave EDCの機能の特徴

多くの利用者がいるシステム

17,000件以上の試験と400万人以上の被験者が利用しているEDCシステム(2021年7月調査時点)。臨床研究チームが効率的にデータ取得・クレンジング・管理できるよう、構造が柔軟に作られています。

※参照元:MEDIDATA「Rave EDC」https://www.medidata.com/jp/clinical-trial-products/clinical-data-management/edc-systems

集約したデータから情報を入手・確認可

1つのインスタンスでコラボレーションを実現。臨床データが単一のデータに統合されており、利用者は情報の入手・確認が容易くできるのもうれしいですね。またMEDIDATAはこれらを製品と製品の使用経験の改善に役立てています。

試験フェーズや規模に関わらず導入できる

1つの試験からの数100規模の試験、フェーズIの試験からフェーズIVの試験に至るまで簡単に拡張できるほか、独自の試験要件も管理できるので、さまざまな治験・臨床試験に導入できます。

ユーザーの学習に利用できるガイドを用意

製品からアクセス可能な学習リンクやクイックリファレンスガイドを用意。システム操作に不慣れなユーザーでも疑問点が解消できるので安心です。

導入事例・実績

高速のユーザフレンドリシステムを採用

業務量に対する人材の不足や、経験値に依存する業務が多いという課題に直面していた。(中略)直感的な操作性と自由度の高さによりDMやモニタリングにおける業務負荷が軽減した。また、いつでも容易にデータへアクセス可能である点が便利だと感じている。Rave EDCではワークフロー管理をシステムが代行してくれるため、明らかに担当者の負担が減った。

抜粋元:MEDIDATA「Aska pharma」https://www.medidata.com/jp/customers/asuka-pharma/

導入金額の目安

公式サイトに記載がありませんでした。

サポート体制

Rave EDCから直接アクセスできるクイックリファレンスや学習リンクを準備しています。

機能・スペック一覧

治験支援システム比較はこちらから

おすすめの治験管理
・支援システム
(CTMS)
【機能別】
おすすめシステム3選

被験者管理や進捗確認、文書対応、監査準備など、治験業務に伴う煩雑な作業を支援し、効率化と法規制対応を実現する治験支援システム。 ここでは、モニタリング・文書管理・EDCの主要機能別に、実績と信頼性のあるおすすめ3システムをご紹介します。

モニタリング業務向け
(治験の実施状況確認・報告)
QLIFICA
(SOLUMINA)
SOLUMINAのキャプチャ

画像引用元:SOLUMINA 公式HP(https://solumina.co.jp/service/#qlifica)

例えばこんな機能
  • 施設・症例・CRA単位で進捗をリアルタイムに見える化
  • チェック内容から報告書を自動作成、承認も一括完了
  • 課題の対応状況を履歴付きで一元管理、監査対応も容易
  • 複数施設の進捗と履歴を即時に把握し、作業漏れを防ぐ。
  • 文書・IRB・監査対応まで一括管理し、全体業務を効率化。
文書管理業務向け
(治験関連文書の保管・共有)
Agatha
(Agatha)
Agathaのキャプチャ

画像引用元:Agatha 公式HP(https://www.agathalife.com/)

例えばこんな機能
  • 文書ごとの承認状況をリアルタイムで一元管理
  • 電子原本として保管し、法規制や監査に対応
  • 試験や組織単位で柔軟に文書構成を設計・運用可能
  • 契約書や申請書類の承認・版管理を統一し、整合性と履歴を正確に管理
  • 原本性を保った電子保管で、GCP・ER/ES対応を文書単位で実現
EDC業務向け
(電子症例報告)
CapTool® シリーズ
(メビックス)
メビックスのキャプチャ

画像引用元:メビックス 公式HP(https://www2.mebix.co.jp/services/edc/)

例えばこんな機能
  • 入力内容に応じて画面項目を自動制御
  • 入力時に整合性エラーを即時にチェックして通知
  • クエリ対応履歴を一覧表示し進捗を共有
  • 入力作業がスムーズになり、記入ミスや作業ストレスを減らせる
  • DMや統計担当者とのやりとりが明確になり、確認・集計の手戻りがなくなる

関連ページ

CTMS Media ~国内の治験・臨床研究支援システム情報まとめサイト~

EDCのシステム一覧
Cap Tool
DDworks21/EDC plus
Vault EDC