Oracle Health Sciences Clear Trial

Oracle Health Sciences Clear Trial

ソフトウェア開発会社オラクルが手掛ける治験・臨床研究支援システム

アメリカ合衆国テキサス州に本拠を置く、大手ソフトウェア開発企業「オラクル」が手掛ける治験・臨床研究支援システムです。オラクルがリリースする医療業務支援ソリューションは、世界の大手製薬企業のトップ20社でも導入が進んでいます(※1)。

不定期でClearTrialの導入事例を紹介するセミナーが開催されているため、ClearTrialの導入を検討する際に参加してみるのも良い手でしょう。

(※1)参照元:薬事日報公式HP(https://www.yakuji.co.jp/entry31469.html)

診療試験計画の立案を総合的にサポート

数週間から数か月の期間を要する臨床試験の計画立案には、多大な労力が必要です。ClearTrialでは、タスク一覧・スケジュール・コスト・リソースといった、臨床試験に関わるあらゆる情報を可視化。計画のプロセスを総合的に支援します。数分で見積もり予算を算出できるようになり、複数のシナリオを迅速に比較することで、適切なシナリオを確実に短時間で計画できます。

不測の事態でも適切なシナリオを随時モデル化

Clear Trialでは、臨床試験の際の諸条件が突然変わってしまった場合にも、試験の運用状況や財政状況を可視化し、適切な新しいシナリオを随時作成する機能が搭載されています。

臨床試験計画では人員や資源が限られている場合がほとんど。計画内容が複雑なものになればなるほど、試験サイクル・スケジュール変更、予算の増加、ベンダー変更のリスクは増えていくので、現場にとって必要な機能と言えます。

効率的に臨床試験計画を管理

Clear Trialは、臨床試験計画のポートフォリオ・レベルでの概観を可能とします。そのため、計画全体にかかったコスト・スケジュール・リソースなどを適切に評価できます。潜在的な予算不足といった問題を、早い段階で発見できるため、試験計画管理がより容易になるでしょう。

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導入事例・実績

公式HPに記載なし

導入金額の目安

公式HPに記載なし

サポート体制

公式HPに記載なし

機能・スペック一覧

公式HPに記載なし

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おすすめの治験管理
・支援システム
(CTMS)
【機能別】
おすすめシステム3選

被験者管理や進捗確認、文書対応、監査準備など、治験業務に伴う煩雑な作業を支援し、効率化と法規制対応を実現する治験支援システム。 ここでは、モニタリング・文書管理・EDCの主要機能別に、実績と信頼性のあるおすすめ3システムをご紹介します。

モニタリング業務向け
(治験の実施状況確認・報告)
QLIFICA
(SOLUMINA)
SOLUMINAのキャプチャ

画像引用元:SOLUMINA 公式HP(https://solumina.co.jp/service/#qlifica)

例えばこんな機能
  • 施設・症例・CRA単位で進捗をリアルタイムに見える化
  • チェック内容から報告書を自動作成、承認も一括完了
  • 課題の対応状況を履歴付きで一元管理、監査対応も容易
  • 複数施設の進捗と履歴を即時に把握し、作業漏れを防ぐ。
  • 文書・IRB・監査対応まで一括管理し、全体業務を効率化。
文書管理業務向け
(治験関連文書の保管・共有)
Agatha
(Agatha)
Agathaのキャプチャ

画像引用元:Agatha 公式HP(https://www.agathalife.com/)

例えばこんな機能
  • 文書ごとの承認状況をリアルタイムで一元管理
  • 電子原本として保管し、法規制や監査に対応
  • 試験や組織単位で柔軟に文書構成を設計・運用可能
  • 契約書や申請書類の承認・版管理を統一し、整合性と履歴を正確に管理
  • 原本性を保った電子保管で、GCP・ER/ES対応を文書単位で実現
EDC業務向け
(電子症例報告)
CapTool® シリーズ
(メビックス)
メビックスのキャプチャ

画像引用元:メビックス 公式HP(https://www2.mebix.co.jp/services/edc/)

例えばこんな機能
  • 入力内容に応じて画面項目を自動制御
  • 入力時に整合性エラーを即時にチェックして通知
  • クエリ対応履歴を一覧表示し進捗を共有
  • 入力作業がスムーズになり、記入ミスや作業ストレスを減らせる
  • DMや統計担当者とのやりとりが明確になり、確認・集計の手戻りがなくなる

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