HOPE NMGCP

HOPE NMGCPの特徴

被験者ごとの管理が可能

「Ddworks21」を開発した富士通のCTMS。その知見を活かし、使い勝手がよく、治験業務をスムーズにする機能を搭載しています。治験ごとの管理はもちろん、被験者ごとに一目で分かる進捗管理が可能です。電子登録されたカルテの情報を基に、被験者は現在来院しているのか、治験中なのかなど、必要情報を管理することが可能です。

情報管理は画面上で実施

紙での管理ではなく、基本的にはシステム上で情報管理が行われます。万が一必要な治験や被験者の進捗情報や、IRBの審査情報は出力することも可能です。統一文書様式が搭載されているため、形式的な文書の作成も円滑に行うことが可能です。

最低限の必要情報は自動チェック

最低限必要となる併用禁忌や注意薬については、オーダー時に自動チェックされます。人を介したモニタリングと、機械を介したモニタリングが上手く分散されており、オーダーミスを防ぐことが可能です。

豊富な検索機能

必要情報をすぐに検索できる検索機能の多さが魅力です。審査対応や審査事項、審査結果や審査歴検索など、ユーザーの取得したい情報を細かく検索することが可能。これにより、迅速な治験・臨床試験の実施をサポートします。

電子カルテ連携が可能

富士通が提供する電子カルテと、標準的なシステム構成で連携することが可能です。依頼者から提出される電子情報を登録することで、その後の審査情報など、必要な条件を全て電子カルテで管理できます。転記ミスを防ぎつつ、フィードバックロスの軽減にもつなげられるでしょう。

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導入事例・実績

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導入金額の目安

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サポート体制

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機能・スペック一覧

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おすすめの治験管理
・支援システム
(CTMS)
【機能別】
おすすめシステム3選

被験者管理や進捗確認、文書対応、監査準備など、治験業務に伴う煩雑な作業を支援し、効率化と法規制対応を実現する治験支援システム。 ここでは、モニタリング・文書管理・EDCの主要機能別に、実績と信頼性のあるおすすめ3システムをご紹介します。

モニタリング業務向け
(治験の実施状況確認・報告)
QLIFICA
(SOLUMINA)
SOLUMINAのキャプチャ

画像引用元:SOLUMINA 公式HP(https://solumina.co.jp/service/#qlifica)

例えばこんな機能
  • 施設・症例・CRA単位で進捗をリアルタイムに見える化
  • チェック内容から報告書を自動作成、承認も一括完了
  • 課題の対応状況を履歴付きで一元管理、監査対応も容易
  • 複数施設の進捗と履歴を即時に把握し、作業漏れを防ぐ。
  • 文書・IRB・監査対応まで一括管理し、全体業務を効率化。
文書管理業務向け
(治験関連文書の保管・共有)
Agatha
(Agatha)
Agathaのキャプチャ

画像引用元:Agatha 公式HP(https://www.agathalife.com/)

例えばこんな機能
  • 文書ごとの承認状況をリアルタイムで一元管理
  • 電子原本として保管し、法規制や監査に対応
  • 試験や組織単位で柔軟に文書構成を設計・運用可能
  • 契約書や申請書類の承認・版管理を統一し、整合性と履歴を正確に管理
  • 原本性を保った電子保管で、GCP・ER/ES対応を文書単位で実現
EDC業務向け
(電子症例報告)
CapTool® シリーズ
(メビックス)
メビックスのキャプチャ

画像引用元:メビックス 公式HP(https://www2.mebix.co.jp/services/edc/)

例えばこんな機能
  • 入力内容に応じて画面項目を自動制御
  • 入力時に整合性エラーを即時にチェックして通知
  • クエリ対応履歴を一覧表示し進捗を共有
  • 入力作業がスムーズになり、記入ミスや作業ストレスを減らせる
  • DMや統計担当者とのやりとりが明確になり、確認・集計の手戻りがなくなる

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CTMS特化システム一覧
Medidata Edge CTMS
DdworksNX(旧Ddworks21)
Oracle Clinical One(旧 Clear Trial)