Rave eTMF

Rave eTMFの機能の特徴

リアルタイムコラボレーション

MEDIDATAの「Rave eTMF」は、文書管理を一手に引き受けるシステム。試験の施設の管理者をはじめ、スポンサーやCROに対して使いやすいインターフェースと自動化処理を備えた機能を提供。データの作成・保存・表示や編集を行い、かつリアルタイムでの共同作業も実現します。

速度向上・効率化・負担軽減

コンテンツとデータを組み合わせることで、試験の立ち上げ速度を向上させます。処理の自動化やシステム連携により、Rave eTMFは調査から文書ファイリング、再分類といった試験の運用プロセスを合理化し、TMFの負担を軽減します。

同社システムとの連携で網羅性もup

同社が提供する「Rave CTMS」「Rave EDC」と組み合わせることで、試験の計画~終了まで、データやワークフローの正確な統合を実現。網羅性の高いプラットフォームを提供します。また、Rave CTMSはRave eTMFとシームレスに連携し、入力されたデータ(施設選定調査やモニタリング訪問など)を元に作成された文書をeTMFに自動保管することで、リスク低下や試験期間の短縮を図ることができます。

導入事例・実績

公式サイトに記載がありませんでした。

導入金額の目安

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サポート体制

製品を契約し「プロフェッショナルサービスパートナー」になると、技術提供や運用・技術サポートなどの特典が得られる「CROプログラム」が受けられます。

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機能・スペック一覧

現場および施設の人員規模と効率を改善

バックオフィスプロセスを合理化

監査・査察の準備が円滑に

簡単アクセスおよび検索機能

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     治験支援システム PICK UP

このサイトをご覧なら、治験業務の負担を減らす支援システムの導入を検討中だと思います。治験のシステムといえば「CTMS(治験管理システム)」を連想するかもしれませんが、CTMSはマネジメントの要素が強いため、「モニタング業務の負担軽減」「文書管理を自動化したい」といった目的が他にあるのであれば、各目的に特化したシステムの導入も検討してみてはいかがでしょうか。運用目的にフォーカスされている分、より低コストで運用できる高機能なシステムが見つかるはずです。

特にニーズの高まっている3つの目的に関してピックアップしてご紹介します。

モニタリング業務の
負担を減らしたいなら

例えばこんな機能

●リアルタイムでデータ収集の進捗・逸脱を確認できる
●各施設・各患者の状況が一目でわかる
●モニタリング報告書がほぼ自動的に作成される

モニタリング業務システム
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文書管理の
負担を減らしたいなら

例えばこんな機能

●各ガイドラインに沿った文書をほぼ自動で作成する
●電子署名や版管理機能などがあり文書をデータ上で管理できる
●PDFやExcelで出力できる

文書管理の負担軽減
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EDCを導入したいなら

例えばこんな機能

●電子症例報告書(eCRF)の作成や既存データの転記ができる
●患者への説明や承諾を得る作業が同一システム内で完結できる

EDCシステム
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